复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、高血压腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在新泽西州进行的随机、双盲、CPA对照Ⅲ期研究工作（OCEANS）聚焦了贝伐珠霉素（BEV）联合卡镍（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续治疗法输卵管腺体性胰脏（EOC）、原发性静脉胰脏（PPC）和输卵管胰脏（FTC）的。研究工作归属于484可有患上镍抑制剂尖锐的EOC、PPC或FTC患者（曾给予过1种方案治疗法，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机给予6个低剂量GC+BEV继之以BEV延续治疗法（BEV组），或6低剂量GC+CPA继之以CPA延续治疗法（对照组）。治疗法要到病情进展或毒性不耐受。研究工作的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观加重（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月末后，BEV组与对照组比较，PFS相当大延长（12.4个月末对8.4个月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：新泽西州德克萨斯大学M.d.Anderson胰脏症中心Anil Sood教授：OCEANS研究工作的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠霉素进行了比较研究工作。研究工作结果显示，贝伐珠霉素组患者PSF相当大延长。但是，就这项研究工作而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在镍类尖锐的患者中，贝伐珠霉素单药治疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含镍化疗对贝伐珠霉素的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠霉素是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠霉素的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠霉素治疗法的最恰当剂量，既往有研究工作使用更高剂量的贝伐珠霉素治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠霉素治疗法的研究工作，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠霉素与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠霉素治疗法的年费用，是2008年新泽西州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠霉素治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究工作是靶向治疗法输卵管胰脏的又以中药突破。与GOG218研究工作不同的时，OCEANS研究工作采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究工作结果的可信性。贝伐珠霉素在患上性输卵管胰脏治疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究工作结果类似。但是，我们也应注意到，该研究工作入组患者无镍间期均超过了6个月末，其中近60%患者无镍间期超过了12个月末。然而，目前输卵管胰脏治疗法难点在于镍类耐药患上患者的治疗法。其次，本研究工作的OS尚未成熟。而且，研究工作中贝伐珠霉素中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华