Exeltis间公司Slynd药片获FDA批准,成为首款仅含孕激素的避孕药

2022-01-24 01:03 来源:鄂尔多斯妇科医院

动脉网内(APP号:vcbeat)从外媒获悉,近来,男性身体健康负责管理的公司Exeltis宣布为该公司药品Slynd通过了FDA的药品申请(NDA)。该药是一种新型的口服药物片,并不需要在一定时间范围内防范男性分娩。

Exeltis是全球制药集团Insud Pharma的分的公司,Exeltis主要关注男性在生育、生殖细胞身体健康、避孕套、分娩、孕妇和更年期等方面的保健效益,积极开发、生产无关药物和保健器械,以提升全世界男性的身体身体健康。Exeltis的适用范围覆盖面积了全球四十多个东欧国家,享有多达4000名的负责管理学人员,致力为男性获取终其一生护理。不过在近几年,Exeltis已将销售业务扩展到了之前枢神经、内科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无斗素口服药物,其组分为4mg的屈螺酯类似物,总称稀孕斗素的药物(POP)。该药涵盖24种活性吗啡和4种气态吗啡,无需男性在排卵期开始后的第一天开始摄入第一片活性吗啡,并持续摄入24天,活性吗啡摄入结束后,再次摄入4天的气态吗啡,同样每天摄入一片。如果男性在摄入该药的反复之前,在24足足内提早或忘记摄入该药,Slynd依旧并不需要维持24足足的避孕套效用,并意味着避孕套可用性。

通常而言,摄入含有屈螺酯的药物可能增加男性起因血栓栓塞事件的可用性。Slynd则是一种与天然斗素雌二醇具备相似抗病毒特性的黄体酯的合成形式。在临床试验之前,摄入Slynd的男性并尚未起因血栓栓塞事件,且不必出现摄入含有雌性斗素药物的诸多副作用,例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和排卵期不调等。

ExeltisCEOSalustiano Perez问到,对于那些一定会口服药物,又一定会避免雌性斗素药物副作用的男性而言,Slynd是她们的最佳自由选择。此外,对于妊娠的母亲而言,Slynd也是她们避孕套的一个理想自由选择。

Exeltis的首席科学职Enrico Colli博士必需道:“我们仍尚未在尼古丁、高龄男性和体重比率(BMI)多于30的替代性人群之前证实了该药物的抗病毒作用和可用性。”

值得一提的是,心脏或肝脏有损伤的患者禁止摄入Slynd,例如肾功能性不全、肾上腺皮质功能性不全、抑郁症肝脏的男性。此外,有孕斗高雅结核病高血压或尚未确诊的子宫极其出血的男性也禁服该药。

据知,Slynd将于2019年第三季度开始商业推出。

(重写:王婵)

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